L'entreprise qui s'apprête à fabriquer des vaccins COVID-19 a vendu des produits de Bio défense défectueux intentionnellement aux États-Unis

Un texte de Whitney Webb

Traduction MCT

Des preuves de la corruption de la société Emergent BioSolutions sont apparues une fois de plus alors que la société, prête à jouer un rôle clé dans la fabrication de quatre principaux candidats vaccins COVID-19, a été surprise en train de vendre au gouvernement américain un produit de biodéfense qu'elle savait non- fonctionnel.

Des documents internes et des e-mails de la société «sciences de la vie» Emergent BioSolutions révèlent que l'entreprise savait que son produit de biodéfense pour le traitement de l'exposition aux gaz neurotoxiques, vendu sous la marque Trobigard, était à la fois non fonctionnel et non testé pour la sécurité ou l'efficacité alors qu'il commercialisait activement le produit auprès du gouvernement américain.

L'entreprise était bien consciente du fait que la fonctionnalité et la sécurité de Trobigard chez l'homme n'avaient jamais été testées plusieurs mois avant l'attribution d' un contrat de 25 millions de dollars sans appel d'offres en octobre 2017 et d' un contrat ultérieur de 100 millions de dollars en 2019 pour fournir le produit au département d'État. En effet, les résultats de la première étude de la société sur l'efficacité de Trobigard dans le traitement de l'exposition aux gaz neurotoxiques n'étaient même disponibles que six semaines après qu'Emergent eut remporté le contrat avec le département d'État et, même alors, ces résultats ne pouvaient «être directement extrapolés au situation humaine », selon les auteurs de l'étude .

Selon les registres internes de l'entreprise et les e-mails d'employés et de représentants gouvernementaux d'Emergent obtenus par le Washington Post , la directrice des affaires réglementaires d'Emergent, Brenda Wolling, a déclaré en juillet 2017 que «les tests de fonctionnalité n'ont pas réussi dans cet appareil [Trobigard]» et que même décrivant Trobigard comme «un traitement de l'intoxication par un agent neurotoxique» était inexact parce que cette affirmation «implique que nous avons des données d'efficacité montrant qu'il fonctionne.»

Emergent BioSolutions a refusé de répondre si les allégations marketing inexactes selon lesquelles Trobigard avait été testé pour l'innocuité et l'efficacité avaient été faites aux responsables du département d'État avant l'attribution du premier contrat pour Trobigard en octobre 2017. La société a cependant déclaré que les allégations de Wolling avaient été «pris au sérieux», mais qu'ils ne «représentaient pas nécessairement la position de l'entreprise».

Notamment, Wolling avait envoyé des avertissements internes sur Trobigard à ses collègues un an auparavant, en 2016, demandant aux vendeurs Emergent d '«exclure les allégations d'efficacité» concernant le produit de biodéfense lors de sa commercialisation auprès d'acheteurs potentiels. Elle a spécifiquement déclaré que "nous n'avons pas prouvé que ce produit co-formulé est efficace ou sûr, et n'avons jamais testé contre les agents neurotoxiques comme antidote." Toujours en 2016, un ancien dirigeant d'Emergent, Dan Mallon, a également reconnu aux employés d'Emergent que «les représentants commerciaux d'Emergent avaient fait des déclarations non étayées au sujet de Trobigard auprès de clients.»

Même la porte-parole d'Emergent, Nina DeLorenzo, a depuis ouvertement reconnu que «Emergent n'a pas testé l'innocuité ou l'efficacité de l'atropine et de l'obidoxime co-formulées», ce qui signifie que la combinaison des deux médicaments qui composent Trobigard n'a jamais été jugée sûre ni même efficace.

"Emergent a clairement fait savoir aux agences gouvernementales intéressées par l'achat de Trobigard qu'elles le faisaient en fonction de leur propre détermination des besoins, sans ce type de données de sécurité ou d'efficacité d'Emergent", a déclaré DeLorenzo au Washington Post, déclarant essentiellement que la politique d'Emergent en ce qui concerne Trobigard est celui de «l'acheteur se méfie».

Pourtant, certains des problèmes de Trobigard étaient si flagrants et évidents qu'ils ont abouti à des rappels publics, la société rappelant 61000 unités qui avaient été vendues aux Émirats Arabes Unis en janvier 2019. Alors que le contrat d'Emergent avec le département d'État les obligeait à signaler «tout problèmes avec la sécurité et l'efficacité des produits livrés ou commandés et / ou la fabrication ou la qualité des lignes de production »en temps opportun, la société a fait valoir que le rappel aux EAU n'était pas lié aux commandes du département d'État de Trobigard car il s'agissait d'une production différente lots. Un rappel similaire a ensuite été fait avec des unités de Trobigard qui avaient été vendues au gouvernement italien et Emergent a choisi d'en informer le département d'État à cette occasion. Trobigard avait également été en proie à des problèmes de production,

Le résultat final des ennuis de Trobigard a finalement été la décision discrète d'Emergent de le réinscrire en tant que produit en développement par opposition à un produit commercialisable sur son site Web et d'exiger que toutes les ventes futures de Trobigard soient approuvées par les services médicaux, juridiques et réglementaires d'Emergent. Cependant, Emergent a soutenu que les injecteurs Trobigard vendus au Département d'État sont sûrs, bien qu'il ait admis qu'aucun test de sécurité ou d'efficacité du produit chez l'homme n'a jamais été effectué. La société a continué à recevoir des paiements de ses contrats de plusieurs millions de dollars avec le Département d'État, dont le dernier a été conclu en septembre dernier.

Les nombreux problèmes de Trobigard semblent être précisément la raison pour laquelle Emergent a cherché à commercialiser le produit en difficulté auprès du Département d'État, car la commercialisation du produit à des fins d'utilisation par des diplomates américains à l'étranger a permis à Emergent d'éviter d'avoir besoin de l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA ), qui est nécessaire à la vente du produit aux États-Unis. Afin de faciliter la vente de Trobigard sans l'approbation de la FDA, Emergent a vendu Trobigard au Département d'État via une filiale basée au Royaume-Uni et a fait assembler les injecteurs en Europe où le produit fini a ensuite été envoyé aux ambassades américaines à travers le monde. Trobigard n'est actuellement pas approuvé pour une utilisation par les autorités sanitaires d'aucun pays.

Un bilan épouvantable qui s'aggrave

Malgré les efforts plutôt néfastes d'Emergent pour commercialiser en double des produits de biodéfense défectueux et non testés, le ministère de la Défense leur a récemment attribué un contrat d'une valeur maximale de 75 millions de dollars pour «développer d'autres injecteurs destinés à être utilisés par les troupes pour contrer certains types d'attaques chimiques». Emergent BioSolutions, en particulier avant que la société ne se restructure et ne change de nom pour BioPort en 2004, est depuis longtemps connue pour ses liens étroits avec le Pentagone ainsi qu'avec le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) en plus de ses relations intimes. implication dans le scandale du vaccin contre l'anthrax où le Pentagone a été reconnu coupable en 2004 d'avoir utilisé illégalement le vaccin anti-anthrax d'Emergent de manière «expérimentale» et «non conforme» sur les troupes américaines.

Cette décision de 2004 portait sur la campagne de vaccination obligatoire contre l'anthrax du Pentagone pour les troupes américaines, qui a commencé à la fin des années 1990, et sur le fait que le vaccin anti-anthrax d'Emergent BioSolution, commercialisé sous le nom de BioThrax, n'avait jamais été soumis à des tests d'innocuité ni à des tests prouvant son efficacité par son utilisation prévue, c'est-à-dire la protection des troupes contre l'inhalation d'anthrax armé. La décision a été essentiellement contournée par le Pentagone en 2006, lorsque l'armée a décidé de reprendre les vaccinations obligatoires contre l'anthrax chez les militaires américains peu de temps après que la FDA a approuvé BioThrax comme traitement pour l'inhalation d'anthrax, malgré aucune étude approfondie sur l'efficacité ou la sécurité de BioThrax menée après l'arrêt de 2004.

Les récentes révélations sur le produit de biodéfense d'Emergent, Trobigard, montrent que la société continue de suivre le même manuel corrompu, la société s'appuyant sur ses relations avec les représentants du gouvernement grâce à la «porte tournante» public-privé et à leur propre véritable armée de lobbyistes pour vendre des produits non testés. et des produits dangereux pour le gouvernement fédéral.

L'un des plus grands facilitateurs d'Emergent au sein du gouvernement américain aujourd'hui est le secrétaire adjoint du HHS pour la préparation et la réponse (ASPR), Robert Kadlec. Kadlec, autrefois lobbyiste pour Emergent qui a également co-fondé une société de biodéfense avec le fondateur d'Emergent Fuad El-Hibri, avait informé l'un des principaux lobbyistes d'Emergent, Christopher Frech, d'une «opportunité potentielle au Japon» après une visite officielle dans le pays en 2019. Une porte-parole de Kadlec a déclaré plus tard que «Dr. Kadlec a été contacté par de hauts responsables du gouvernement japonais demandant des fournisseurs américains de contre-mesures médicales en préparation des Jeux Olympiques, et Kadlec leur a fourni des contacts avec plusieurs fournisseurs.

Pendant le mandat de Kadlec chez HHS, Emergent BioSolutions est devenu le plus grand contractant du bureau HHS qu'il supervise, qui exerce désormais également un contrôle complet sur le stock national stratégique (SNS). Kadlec a passé la majeure partie de sa longue carrière à orchestrer à la fois la création du SNS et la consolidation de son contrôle par un bureau unique (ASPR du HHS). C'est en partie grâce à Kadlec, dont le bureau est également en charge des principaux aspects de la réponse du gouvernement américain au COVID-19, qu'Emergent BioSolutions est appelé à jouer un rôle clé dans la fabrication d' au moins quatre des principaux candidats vaccins COVID-19. , malgré les antécédents épouvantables d'Emergent concernant la vente de produits non testés, dangereux et non fonctionnels.

Alors que la course à la mise sur le marché du premier vaccin COVID-19 s'est intensifiée, Emergent BioSolutions a noué des partenariats avec les sociétés créant la plupart des principaux vaccins candidats COVID-19, notamment Johnson & Johnson , Vaxart , Novavax et AstraZeneca . Dans le cadre de ces partenariats, Emergent BioSolutions sera le principal fabricant des vaccins candidats développés par les sociétés susmentionnées, dont certaines développent leurs vaccins avec le soutien explicite du gouvernement américain .

En outre, le gouvernement américain lui-même a attribué à Emergent un contrat de 628 millions de dollars par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), une division du HHS supervisée par le bureau de Robert Kadlec. Selon un communiqué de presse Emergent , ce contrat BARDA s'appuie sur un contrat existant entre BARDA et Emergent et «sécurise, au nom des principaux innovateurs de vaccins COVID-19 soutenus par le gouvernement, la capacité de fabrication de substances médicamenteuses à l'usine de la société à Baltimore Bayview. et pour la fabrication de produits pharmaceutiques à Baltimore Camden et sur les sites. » En d'autres termes, le contrat garantit essentiellement qu'Emergent sera impliqué dans la fabrication  des candidats vaccins COVID-19 comme le choix du gouvernement américain en dépit de leurs terribles antécédents en matière de tests de produits et de sécurité des produits.

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