La FDA enquête sur les réactions allergiques au vaccin Pfizer signalées dans plusieurs États

PAR TAL AXELROD 

Traduction MCT

La Food and Drug Administration (FDA) enquête sur les réactions allergiques au vaccin contre le coronavirus Pfizer qui ont été signalées dans plusieurs États après avoir commencé à être administré cette semaine.

Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré aux journalistes vendredi soir que les réactions avaient été signalées dans plus d'un État en plus de l'Alaska et que la FDA étudiait cinq réactions.

«Nous travaillons main dans la main avec les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), et nous travaillons en fait en étroite collaboration avec nos collègues du Royaume-Uni, qui ont bien sûr signalé la réaction allergique. Je pense que nous allons examiner toutes les données que nous pouvons à partir de chacune de ces réactions pour trier exactement ce qui s'est passé, et nous chercherons également à essayer de comprendre quel composant du vaccin pourrait aider à les produire, » Marks m'a dit.

"Je pense que nous avons à ce stade la bonne ... stratégie d'atténuation avec la disponibilité d'un traitement pour une réaction allergique sévère étant prête, et nous continuerons à la surveiller de très près", a-t-il ajouté.

Marks a déclaré que la FDA n'était pas certaine de la cause des réactions, mais a indiqué qu'un produit chimique appelé polyéthylène glycol, présent dans les vaccins produits par Pfizer et BioNTech ainsi que par Moderna «pourrait être le coupable». Il a ajouté que la réaction de certaines personnes pourrait être plus courante qu'on ne le pensait.

«Nous surveillerons évidemment de très près ce qui se passe. Nous travaillons très étroitement avec le CDC sur ces derniers, et il y a eu des réunions entre le CDC et la FDA à peu près tous les jours cette semaine pour nous assurer que nous suivons de très près ce qui se passe », a-t-il déclaré. 

Les rapports de réactions allergiques en Alaska font suite à deux cas similaires signalés la semaine dernière en Grande-Bretagne, la première nation à approuver le vaccin de Pfizer.

Les directives actuelles de la FDA indiquent que la plupart des Américains allergiques devraient être autorisés à prendre le vaccin, mais que les personnes qui ont eu des réactions sévères à d'autres vaccins ne devraient pas se faire vacciner. Il a également déclaré vendredi que les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques graves à l'un des composants du vaccin Moderna devraient éviter de se faire vacciner.

«La FDA prend très au sérieux la sécurité des produits médicaux que nous autorisons et approuvons, et certainement dans un contexte de vaccination, c'est l'une des raisons pour lesquelles le Dr Marks et son équipe, en collaboration avec le CDC, ont mis en place un système de surveillance très robuste pour évaluer la sécurité. L'une des choses que la FDA fait très bien et de manière unique est vraiment d'aller au fond des événements tels que les réactions allergiques afin que nous puissions comprendre complètement les circonstances et mieux informer le public ainsi que nos décisions réglementaires », a déclaré le commissaire de la FDA. Stephen Hahn.

FDA investigating allergic reactions to Pfizer vaccine reported in multiple states

https://thehill.com/policy/healthcare/530966-fda-investigating-allergic-reactions-to-pfizer-vaccine-reported-in-multiple